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辽宁检出 1批次不合格 盐酸金霉素眼膏

2019年05月14日 06:38来源:未知手机版

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本报讯 辽沈晚报、聊沈客户端记者朱柏玲报道 国家药品监督管理局发布23批次药品不合格信息通告,在我省检出1批次不合格盐酸金霉素眼膏。

此次曝光的不合格药品涉及8家企业生产的23批次药品。标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏不符合规定。这16批次不合格盐酸金霉素眼膏不符合规定项目为粒度。通告指出,混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物,为避免眼部出现异物感,对粒度进行检验。

1批次不合格药品涉及我省,检品来源为辽宁人民康泰大药房连锁有限公司。

此次曝光的不合格药品还包括标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物;标示为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰分、总灰分。其中,总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度;酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等杂质的含量;标示为宁夏西北药材科技有限公司生产的1批次薄荷不符合规定,不符合规定项目为性状。据悉,中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

对不合格药品,我省等相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回,开展不符合规定原因调查,并进行整改。

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